O Infarmed mandou retirar do mercado nacional o produto Perfect Skin. 50 FPS Protetor Solar e recomenda aos consumidores que deixem de o utilizar.
A autoridade encontrou diferenças entre o fator de proteção solar indicado no rótulo e o valor determinado em laboratório. Também não foi apresentada fundamentação para a proteção UVA anunciada.
Em poucas linhas
- O produto afetado é o Perfect Skin. 50 FPS Protetor Solar.
- O Infarmed determinou a suspensão imediata da comercialização.
- Os consumidores que tenham o produto não o devem utilizar.
- O alerta não refere um lote específico.
- O Infarmed detetou diferenças entre o FPS do rótulo e o resultado laboratorial.
- Também não encontrou fundamentação para a proteção UVA anunciada.
- O aviso não revela qual foi o FPS efetivamente medido.
Qual é o protetor solar retirado pelo Infarmed?
O alerta abrange o produto identificado como Perfect Skin. 50 FPS Protetor Solar.
A pessoa responsável pela colocação do cosmético no mercado é a empresa ACBB Nails, Import & Export, Lda., segundo a circular informativa do Infarmed.
O aviso oficial não indica número de lote, validade, código de barras ou tamanho específico da embalagem.
Por esse motivo, quem tenha uma unidade com esta designação deve deixar de a utilizar, independentemente do lote apresentado na embalagem.
Porque foi retirado do mercado?
A decisão foi tomada depois de uma ação de fiscalização no mercado nacional e da análise da informação disponibilizada sobre o produto.
O Infarmed identificou três problemas principais:
- diferenças entre o FPS determinado em laboratório e o valor indicado no rótulo;
- ausência de fundamentação para a proteção contra radiação UVA;
- utilização da alegação “atua 100% contra os raios solares”.
Esta última frase foi considerada incompatível com os critérios europeus de veracidade, honestidade e tomada de decisão informada aplicáveis às alegações dos produtos cosméticos.
O produto tem realmente FPS 50?
O Infarmed não divulgou o resultado exato obtido no laboratório.
Assim, não é possível afirmar, com base no aviso oficial, se o produto corresponde a FPS 30, FPS 20 ou a outro valor específico. O que está confirmado é que existe uma discrepância entre a proteção indicada e a proteção apurada.
O consumidor também não deve concluir que o produto não oferece qualquer proteção. O problema é que a proteção anunciada como FPS 50 não ficou demonstrada de acordo com a informação avaliada pelo regulador.
O que significa a falta de fundamentação UVA?
O FPS está associado sobretudo à proteção contra a radiação UVB, responsável pelas queimaduras solares.
A proteção UVA está relacionada com a radiação que penetra mais profundamente na pele e contribui para o envelhecimento cutâneo e para outros danos provocados pela exposição solar.
Um protetor solar deve apresentar proteção equilibrada contra UVB e UVA. Neste caso, o Infarmed afirma que não foi apresentada fundamentação para a proteção UVA anunciada.
Nenhum protetor protege 100% contra o sol
A embalagem apresentava a alegação “atua 100% contra os raios solares”, segundo o Infarmed.
Esta mensagem pode levar o consumidor a acreditar que está totalmente protegido e que pode permanecer mais tempo ao sol sem risco.
Mesmo os protetores com proteção muito elevada não bloqueiam toda a radiação ultravioleta. A utilização de protetor solar também não substitui roupa, chapéu, sombra e a redução da exposição nas horas de maior intensidade.
O que devem fazer os consumidores?
Quem tenha o Perfect Skin. 50 FPS Protetor Solar deve:
- deixar imediatamente de utilizar o produto;
- não o usar como proteção numa nova exposição ao sol;
- guardar a embalagem e, se possível, o comprovativo de compra;
- contactar o estabelecimento onde o comprou para pedir informação sobre a devolução;
- contactar a empresa responsável para obter esclarecimentos adicionais;
- substituí-lo por outro protetor com proteção UVA e UVB devidamente indicada.
O alerta do Infarmed não define o procedimento de devolução nem confirma se existe reembolso automático. Estas condições devem ser verificadas junto do vendedor ou da empresa responsável.
E se já tiver usado o produto?
O aviso oficial não refere a presença de um ingrediente proibido, contaminação do cosmético ou efeitos adversos específicos.
A principal preocupação identificada é a possibilidade de o consumidor ter confiado numa proteção solar diferente da anunciada.
Se utilizou o produto recentemente, deve interromper a utilização e reforçar os cuidados nas exposições seguintes.
Se tiver uma queimadura solar intensa, bolhas, dor persistente, irritação, reação alérgica ou outro problema cutâneo, procure aconselhamento junto de um farmacêutico, médico ou serviço de saúde.
Os consumidores também podem comunicar ao Infarmed efeitos indesejáveis associados a produtos cosméticos através do sistema de cosmetovigilância.
Este alerta afeta outros protetores FPS 50?
Não. O aviso refere-se apenas ao Perfect Skin. 50 FPS Protetor Solar.
Não existe qualquer indicação de que todos os protetores com FPS 50 estejam em causa. Também não devem ser confundidos este produto e os dois protetores solares infantis abrangidos por um alerta anterior do Infarmed.
Em maio, a DECO também identificou dois protetores FPS 50+ cuja proteção UVB ficou abaixo do valor anunciado. Esse foi um teste de uma organização de consumidores e não corresponde a esta ordem de retirada do Infarmed.
Como confirmar se é este o produto?
Verifique a frente e o verso da embalagem e procure a designação completa “Perfect Skin. 50 FPS Protetor Solar”.
Como o alerta não apresenta uma fotografia, código de barras ou lote, não se deve tentar identificar o produto apenas pela cor ou pelo formato da embalagem.
Em caso de dúvida, mostre o produto no local onde foi comprado ou contacte o Infarmed através do Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde.
- Telefone: 21 798 7373;
- Linha do Medicamento: 800 222 444;
- Email: cimi@infarmed.pt.
Em resumo
O Infarmed determinou a retirada imediata do Perfect Skin. 50 FPS Protetor Solar devido a diferenças entre o fator de proteção indicado e o resultado laboratorial, falta de fundamentação para a proteção UVA e uma alegação de proteção total considerada não conforme.
O alerta não está limitado a um lote. Quem tenha o produto deve deixar de o utilizar e procurar informação sobre a devolução junto do vendedor ou da empresa responsável.
Fontes:
